创新的
精密清洗
解决方案
用于
医疗器械
零部件
CNC
制造
预清洗 最终
检查
中间
清洗
抛光 最终
清洗
钝化 洁净室 包装
全球地点 12 清洗专家 900 1956 始于 3000 已安装的机器 您的全球交钥匙解决方案合作伙伴,为医疗器械零部件提供高效的精密清洗解决方案

污染

  • CNC 生产过程中油和乳液的进入
  • 切削、铣削和其他研磨过程产生的毛刺和切屑
  • CNC 生产后的研磨和抛光残留物
  • 最终清洗和包装前的颗粒和薄膜残留物
  • 交叉污染
  • SLM 工艺中的粉末残留物

材料

  • 不锈钢合金
  • 钴铬合金(NEM 合金)
  • 塑料
  • 陶瓷

几何

  • 具有细长管腔的复杂几何形状
  • 空腔、底切和深孔
  • 散装批量清洗或单个固定清洗的零件
  • 具有复杂几何形状的单个零件和装配件

清洗和包装医疗
植入物、器械时
面临的挑战

  • 可追溯性 / 审计跟踪
  • 合格工艺
  • 符合 MDR 和 FDA 等法规
  • 创新的增材制造工艺带来新的清洗挑战
  • 从增材制造 (SLM) 中去除和回收粉末残留物
  • 消除整个生产链中的交叉污染
  • 跨国制造战略需要具有本地服务的全球可靠合作伙伴

定位和搬运

  • 得益于功能强大且循环快速的功能部件,使得清洗单个零件或批量零件时具有高产能
  • 通过在多槽浸入式系统中集成搬运机器人和/或篮框实现自动化
  • 通过专为医疗器械零件开发的软件解决方案来匹配工艺参数和时间
  • 通过 RFID 技术实现可追溯性和生产数据采集

技术清洁度和表面质量

符合规范,例如

  • 无颗粒
  • 薄膜污染物
  • 细胞毒性值
  • 生物负载值

验证

  • 我们的专家团队保证全面的系统合格
  • IQ / OQ 是应要求交付范围的一部分
  • 关于 PQ,我们的专家很乐意提供帮助
  • Audit Trail 和 CFR 21 是我们系统的一部分

我们的交钥匙医疗组件清洗解决方案

预清洗:CNC 生产后

SBS Ecoclean Group 提供各种单腔系统,针对油性 CNC 加工后进行清洗,可以用溶剂型或水基型的清洗解决方案。得益于用于系统的真空和真空压力技术,细长管和盲孔能得到出色的清洗。医疗植入物和器械在 CNC 生产中使用油或乳化液进行加工。创新的溶剂型清洗系统的优点是可以使用真空技术清洗增材制造部件的内腔、盲孔或几何形状,而不会出现任何问题。

中间清洗:研磨和抛光后

SBS Ecoclean 集团 提供各种水基单腔系统和超声波浸没系统,用于 CNC 加工后或研磨/抛光后的清洗。得益于用于水基系统的真空和真空压力技术,细长管和盲孔得到了出色的清洗。在最终检测之前,医疗植入物和器械必须清洗。SBS Ecoclean 集团的解决方案和技术使客户能够获得完美的清洗效果。

最终清洗/钝化:在最终检测之后

SBS Ecoclean 集团 提供最先进的超声波浸没系统用于最终清洗和钝化。最新的真空压力技术 PPC(脉冲压力清洗)可以在最终浸入式清洗系统中实现最高的清洗效果。这些系统配备了所有必要的传感器,以确保始终如一的品质。新一代的系统可实现更有效的清洗效果。符合 FDA 和 MDR 规定,我们开发的清洗系统适用于任何几何形状的医疗植入物和手术器械。

喷淋清洗:用于转移到洁净室

SBS Ecoclean 集团 提供最先进的喷淋清洗系统,用于最终清洗和钝化。最新技术可以在最终喷淋系统中实现最高的清洗效果。这些系统配备了所有必要的传感器,以确保始终如一的品质。喷淋清洗技术使客户能够在包装和消毒之前最终清洗医疗植入物、手术器械和容器。

洁净室和包装:用于包装

SBS Ecoclean 集团 提供单一来源的洁净室和包装解决方案,因此可以在最终清洗后成功地将零件运送到洁净室并进行包装。我们已经验证了包装材料,以便客户可以快速开始生产。各种解决方案专为医疗器械和植入物而设计。

SBS Ecoclean 集团 - 您的医疗器械组件精密清洗的全球交钥匙解决方案合作伙伴

作为具有全球影响力和本地服务的合作伙伴,我们为您的项目规划、开发和制造解决方案,协调接口,完善机器系统,培训您的员工进行操作和维护,并确保您的生产线的高可靠性 - 这样您就可以完全专注于您的核心业务。

适用于医疗零部件的高效精密清洗解决方案

EcoCcore

溶剂型清洗的新维度
对工件质量的要求不断提高,需要从工业零件清洗过程中获得越来越复杂的解决方案。EcoCcore 是一款完全为满足这些要求而量身定制的溶剂清洗机。该系统在产能和容量方面提供了最大的灵活性和高能力,从而优化了成本效率。 典型应用领域:清洗骨科植入物,如膝关节植入物和脊柱植入物,以及牙科部件,如牙科植入物。

EcoCwave

全能的零件水基清洗
EcoCwave 是一种强大的射流式清洗系统,带有真空密闭的工作室。根据用户的选择,它可以配备两个或三个独立的清洗步骤。使用专为精细清洗应用而开发的立式圆柱形储液槽,可确保优化流体管理、高度灵活性和改进工艺质量。 典型应用领域:清洗骨科植入物,例如髋关节植入物和肩部植入物,以及增材制造的植入物和假肢。

UCM 性能线

专为医疗技术行业开发、认证和认证
UCM PerformanceLine 是一种多槽超声浸没系统,其模块化设计令人印象深刻,代表着医疗技术的最高质量标准。灵活且经过深思熟虑的系统概念提供了多种选项,例如变压力清洗和真空干燥,用于解决对组件质量有最高要求的个别清洗任务。 典型应用领域:清洗骨科植入物,如膝关节植入物和脊柱植入物,牙科组件,如牙科植入物,医疗器械,如手术器械或内窥镜,医疗一次性产品,如注射器和插管,以及增材制造的植入物和假肢。

索引线

用于精细清洗的紧凑型索引系统
IndexLine 是一种紧凑型旋转分度系统,用于水基精确清洗。持续的组件优化会对下游过程提出很高的要求。由于复杂的几何形状和盲孔,即使是多孔表面,也必须进行彻底的多阶段清洗。 典型应用领域:清洗骨科植入物,如膝关节植入物和脊柱植入物,牙科组件,如牙科植入物,医疗器械,如手术器械或内窥镜,医疗一次性产品,如注射器和插管,以及增材制造的植入物和假肢。

喷涂线

根据良好生产规范
SprayLine 是一种符合 cGMP 标准的清洗系统,适用于医疗技术、制药和生命科学行业。您可以使用它来清洗放置在单独设计的载体上的医疗植入物、器械和容器。使用 SprayLine,您可以获得始终如一的良好且经过验证的清洗结果。 典型应用领域:清洗骨科植入物,如膝关节植入物和脊柱植入物,牙科组件,如牙科植入物,医疗器械,如手术器械或内窥镜,医疗一次性产品,如注射器和插管,以及增材制造的植入物和假肢。

包装解决方案

从真空室机到热成型机
从手术器具到医疗植入物再到医药产品,包装提供有效的卫生保护,防止污染、细菌和病菌,并保持无菌。 典型应用领域:清洗骨科植入物,如膝关节植入物和脊柱植入物,牙科组件,如牙科植入物,医疗器械,如手术器械或内窥镜,医疗一次性产品,如注射器和插管,以及增材制造的植入物和假肢。

SBS Ecoclean 集团的成功案例

清洗医疗器械组件时满足最高清洗要求的创新解决方案

案例研究:Gebr。布拉塞勒有限公司

用于“关键”牙科和医疗产品的综合清洗解决方案 - 清洁度为医疗设备制造增加了价值。
用于牙科和人类医学的产品必须符合最严格的清洗标准——例如,分类为“关键”的器械在使用时必须无菌。为了提供已消毒状态的此类物品作为额外的客户利益,Gebr. Brasseler GmbH 投资了一个新的清洗和包装设施,其中甚至包括一个洁净室。大约 12,000 个不同的部件在 SBS Ecoclean 集团 的一系列溶剂型清洗系统和水基超声波超精细清洗系统中进行过程中和最终清洗。

案例研究:飞利浦医疗系统 DMC 有限公司

可靠地清洗 X 射线管部件 - 用于最佳诊断和治疗的清洁度。
X 射线管是许多医学诊断和治疗程序的基础。单个零件的制造精度和清洁度是这些高科技组件功能可靠性和使用寿命的关键因素。一家领先的制造商依赖 SBS Ecoclean 集团的设备。

案例研究:Lake Region Medical GmbH

用于医疗部件的超声波清洗系统 - 每天以适合无尘室的方式清洗超过一百万个部件。
根据 Lake Region Medical 的说法,无损伤清洗,满足高颗粒物、薄膜和微生物要求。因此,SBS Ecoclean 集团为此设计了一种超声波精细清洗系统,其中超过一百万个由不锈钢制成的旋转和管状部件每周六天可靠地清洗,并放置在 GMP D 级洁净室中。

事实与数据

SBS Ecoclean集团提供创新、高效和可持续性的清洗解决方案!

始于

全球地点

清洗专家

已安装的机器

埃克科林机械(上海)有限公司隶属于SBS Ecoclean集团。公司是面向未来的工业工件清洁和表面处理系统的制造商。世界领先的解决方案可帮助世界各地的公司满足各种高端要求。公司为汽车行业及其供应商提供各种机械工件制造的正确解决方案。

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电子邮件:service.china@ecoclean-group.com.cn
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